分子診斷是IVD行業(yè)中增長最快的領(lǐng)域，年均增速約27%（整個(gè)IVD市場增速為20%），目前分子診斷在中國的主要應(yīng)用方向?yàn)椴捎煤怂釘U(kuò)增技術(shù)進(jìn)行的傳染病檢測，包括各類病原體檢查，占55%。此類檢測的應(yīng)用需求主要在門診和急診，但是目前的分子診斷并不能在門急診常規(guī)應(yīng)用。這是因?yàn)槟壳暗姆肿釉\斷需要手工操作，樣本需要分批檢測，影響了檢測速度，很難滿足門急診檢查的TAT要求。衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心李金明主任指出，臨床檢驗(yàn)的發(fā)展方向無疑是自動(dòng)化，臨床分子診斷亦是如此。近年來，雖然部分國外廠家開發(fā)了全自動(dòng)分子診斷儀器，但此類儀器仍未改變分批檢測模式，依然不能滿足門急診要求的報(bào)告時(shí)間。
近日，仁度生物最新研發(fā)的AutoSAT全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)取得了國家醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)20193220245）。該產(chǎn)品引入流水線概念，顛覆了傳統(tǒng)分批模式，實(shí)現(xiàn)了樣本隨到隨檢，可以滿足門診和急診的需求，急診樣本還可優(yōu)先處理。這臺(tái)儀器將大幅拓展分子診斷的臨床應(yīng)用場景和范圍。
AutoSAT全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)
AutoSAT由仁度生物與瑞士團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)，具有以下特點(diǎn)：
【仁度生物】
仁度生物成立于2007年，十二年來一直專注于RNA分子診斷技術(shù)（SAT技術(shù)），擁有從診斷試劑到全自動(dòng)配套儀器的研發(fā)和生產(chǎn)一整套核心技術(shù)，獲得國內(nèi)外已授權(quán)發(fā)明專利22項(xiàng)，產(chǎn)品涵蓋了優(yōu)生優(yōu)育、呼吸道感染、腸道及血液感染等系列。
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