近期曝光的「海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院涉接種假九價(jià)HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗」事件,又一次將這種病毒推至許多人的關(guān)注焦點(diǎn)。
眾所周知,持續(xù)高危型HPV 感染與宮頸癌及癌前病變緊密相關(guān),而宮頸癌又是全球女性第三大常見的惡性腫瘤,因此,無論從公共衛(wèi)生角度,還是個(gè)人健康角度,都應(yīng)予以高度重視。
除了通過接種疫苗來預(yù)防病毒感染及其導(dǎo)致的癌變外,HPV檢測(cè)同樣是抑制其不良后果的重要舉措。事實(shí)上,基于細(xì)胞學(xué)和HPV 檢測(cè)的宮頸癌篩查計(jì)劃已顯著降低了宮頸癌的發(fā)病和死亡。這也是國際權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)不斷推薦HPV 檢測(cè)用于適齡女性進(jìn)行宮頸癌篩查重要原因。
宮頸癌篩查的三階梯
在這一指導(dǎo)思想下,經(jīng)過長期的臨床實(shí)踐,逐漸發(fā)展出細(xì)胞學(xué)檢查和/或高危型HPV 檢測(cè)、陰道鏡檢查和組織病理學(xué)檢查等篩查宮頸癌的手段,這三類檢查也被稱之為宮頸癌篩查的三階梯。
從DNA 到E6/E7 mRNA
2018 年,美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志(JAMA)發(fā)表了美國預(yù)防服務(wù)工作組(USPSTF)關(guān)于宮頸癌篩查建議的新版。新版建議明確指出,21 至29 歲的女性每3 年應(yīng)進(jìn)行一次宮頸細(xì)胞學(xué)檢查;30 至65 歲女性,建議每3 年進(jìn)行一次宮頸細(xì)胞學(xué)檢查,每5 年進(jìn)行一次高致病性HPV 檢測(cè),或者每5 年進(jìn)行一次高致病性HPV 檢測(cè)加細(xì)胞學(xué)檢查。
值得注意的是,越來越多的重磅證據(jù)乃至指南支持HPV 檢測(cè)可作為單獨(dú)開展的宮頸癌篩查方法。加拿大研究者在JAMA 雜志上刊文稱,接受初始HPV 檢測(cè)的女性,入組48 個(gè)月時(shí)3 級(jí)CIN(宮頸癌的前兆)或嚴(yán)重狀況(CIN3+)的總發(fā)生率顯著低于接受細(xì)胞學(xué)篩查的女性。
NEJM Journal Watch 對(duì)此項(xiàng)研究的評(píng)論也提到,在預(yù)防HPV 相關(guān)宮頸疾病方面,初始HPV 檢測(cè)比細(xì)胞學(xué)檢查有效,這些發(fā)現(xiàn)可能意味著巴氏涂片走向終結(jié),HPV 檢測(cè)最終可能取代宮頸細(xì)胞學(xué)檢查用于初始篩查。
由于上述優(yōu)勢(shì),HPV E6/E7 mRNA檢測(cè)在歐美主要國家的應(yīng)用范圍已不亞于細(xì)胞學(xué)和HPV DNA 檢測(cè)法。智量醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)通過引入仁度生物的AutoSAT 全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng),推出可精準(zhǔn)分型HPV 16 及18 型的Aptima 升級(jí)版。就在不久前,這套分析系統(tǒng)取得了國家醫(yī)療器械注冊(cè)證(國械注準(zhǔn)20193220245),這意味著其安全性和有效性得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可!并且,仁度生物自主開發(fā)的SAT 核酸專利檢測(cè)平臺(tái)具有高靈敏度及高特異性的特性,助力臨床檢驗(yàn)提供可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)。